4月29日,华芢生物科技(青岛)股份有限公司(以下简称“华芢生物”)正式向香港联合交易所(港交所)递交了IPO招股说明书。华泰、中信联席保荐。
截至2024年4月22日,华芢生物的产品管线涵盖了10款个方面,其中包括7款血小板衍生生长因子(PDGF)候选产品,覆盖了包括烧伤、糖尿病足溃疡(糖足)、新鲜创面、压疮、放射性溃疡等多种适应症。公司的核心产品Pro-101-1和Pro-101-2,均为重组人血小板衍生生长因子-BB(rhPDGF-BB)药物,分别用于治疗烧伤和糖足。
根据招股说明书,Pro-101-1有望成为中国首款商业化的PDGF产品。2023年12月,启动Pro-101-1治疗烧伤的IIb期临床试验,并计划于2025年第二季度完成试验。然后启动III期临床试验,并计划于2027年在中国推出该产品。
公司预计于2027年第二季度完成Pro-101-2的II期临床试验,2029年第二季度完成III期临床试验,2030年在中国推出该产品。
招股说明书显示,华芢生物在2022年和2023年的收入分别为人民币0元和47.2万元;相应的研发开支分别为人民币3481.8万元和3991.5万元;相应的净亏损分别为人民币0.86亿元和1.05亿元。