华芢生物I期临床不良事件率81.1%4月29日，华芢生物科技（青岛）股份有限公司（以下简称“华芢生物”）正式向香港联合交易所（港交所）递交了IPO招股说明书。公布了其核心产品Pro-101-1及Pro-101-2的I期临床试验数据。
华芢生物的核心产品Pro-101-1及Pro-101-2，是重组人血小板衍生生长因子-BB （rhPDGF–BB） 药物。根据弗若斯特沙利文报告，Pro-101-1是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物，有望成为中国首款用于该适应症的商业化的PDGF产品。
在参与研究的37名受试者中，30名受试者（81.1%）出现不良事件，共计47例；25名受试者（67.6%）出现不良反应，共计32例。在接受Pro-101-2治疗的28名受试者中，24人（85.7%）出现38例不良事件，20人（71.4%）出现26例不良反应。在9名接受安慰剂治疗的受试者中，6人（66.7%）出现9例不良事件，5人（55.6%）出现6例不良反应。
除两例不良事件因受试者拒绝复查而导致结果不明外，其他不良事件均于研究结束前自动消失，无需治疗。
在Pro-101-2组及安慰剂组观察到的不良事件（发生率≥3%）包括给药部位出现红斑（67.9%对44.4%）及丘疹（3.6%对11.1%）。仅在Pro-101-2组观察到的不良事件（发生率≥7%）包括天冬氨酸氨基转移酶偏高（7.1%）、心电图T波异常（7.1%）及心电图QT间期延长（7.1%）。上述不良事件均至少发生过一次。
仅报告Pro-101-2组的一例血尿酸偏高病例。由于参与研究的受试者人数有限，该血尿酸偏高病例被视为并无意义。
值得注意的是，所有不良事件的严重程度均为不良事件通用术语标准（CTCAE 5.0版）下的1级（轻度），未报告严重不良事件（严重不良事件）及死亡病例。试验受试者概无因不良事件而提前退出试验。
在47例不良事件中，32例可能与药物有关，14例可能与药物无关及1例与药物无关。研究中未发现体检及生命体征的异常变化。
